Podcast

医疗器械全球市场准入

驾驭全球市场，加速产品上市。 《医疗器械全球市场准入》由 Pure Global 播出，以音频速递的形式，把错综复杂的法规路径拆解成一张张清晰、可执行的行动蓝图。无论你是医疗科技创业者、RA/QA 负责人、产品经理，还是希望设备快速合规落地的投资人，本节目都会让你在从奥斯汀到阿布扎比的任何市场少走弯路、提前抵达。 为什么要订阅？ • 逐步打法 – 深度解析 EU MDR、美国 510(k)、巴西…

Download on the App Store

Already have it? Open in the app

Latest episodes

  1. FDA MDUFA VI 费用提案：对海外制造商的影响及应对策略14 Aug 2026
  2. 欧盟人工智能法案与医疗器械：高风险AI系统合规截止日期推迟11 Aug 2026
  3. 中国NMPA 57项新医疗器械指南：对制造商的即时影响10 Aug 2026
  4. FDA 人因工程指南：2026 年 eSTAR 提交要求的变化9 Aug 2026
  5. 巴西ANVISA与智利ISP的监管合作：对医疗器械制造商意味着什么8 Aug 2026
  6. FDA 2026年人为因素最终指南：510(k)与PMA提交的核心要求7 Aug 2026
  7. 英国MHRA AI文书指南：环境语音技术的监管新路径3 Aug 2026
  8. 英国MHRA人工智能医疗文书法规：开发者和医疗机构须知1 Aug 2026
  9. 中国NMPA 2026年医疗器械指南：57项新规的合规要点31 Jul 2026
  10. 澳大利亚TGA对AI医疗设备的监管：软件制造商需知的2026年合规要点30 Jul 2026