Podcast

医疗器械全球市场准入

驾驭全球市场，加速产品上市。 《医疗器械全球市场准入》由 Pure Global 播出，以音频速递的形式，把错综复杂的法规路径拆解成一张张清晰、可执行的行动蓝图。无论你是医疗科技创业者、RA/QA 负责人、产品经理，还是希望设备快速合规落地的投资人，本节目都会让你在从奥斯汀到阿布扎比的任何市场少走弯路、提前抵达。 为什么要订阅？ • 逐步打法 – 深度解析 EU MDR、美国 510(k)、巴西…

Download on the App Store

Already have it? Open in the app

Latest episodes

  1. 日本PMDA生成式AI医疗器械指南：关键安全与性能审查要点20 Oct 2026
  2. 加拿大卫生部医疗器械短缺指南：特殊进口与销售框架更新19 Oct 2026
  3. 美国FDA机器人辅助手术设备指南：上市前申报的关键要求18 Oct 2026
  4. FDA 生成式人工智能医疗器械法规：制造商需在 10 月 19 日前了解的讨论文件17 Oct 2026
  5. 新加坡HSA优先通道：创新医疗器械市场准入新机遇16 Oct 2026
  6. 巴西 ANVISA 对 SaMD 和 AI 的上市后警戒规定：2026年10月中旬反馈截止14 Oct 2026
  7. 印度医疗器械警戒：MvPI新指南对制造商的影响12 Oct 2026
  8. 英国MHRA人工智能医疗器械新规：生命周期监管框架解读10 Oct 2026
  9. 英国MHRA人工智能医疗器械法规：生命周期监管方法详解9 Oct 2026
  10. 中国NMPA 2026年GMP新规：医疗器械质量管理体系的合规要点8 Oct 2026