Podcast

医療機器グローバル市場アクセス

あらゆる市場を制覇し、製品上市を最速化する。 **「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA…

Download on the App Store

Already have it? Open in the app

Latest episodes

  1. 英国MHRAの警告 DSI/2026/007：不適合医療機器の隔離とサプライチェーンの教訓16 Aug 2026
  2. 英国MHRAの不適合医療機器アラート：サプライチェーンにおけるコンプライアンスの重要性15 Aug 2026
  3. FDA MDUFA VI手数料案：米国外製造業者への影響と今後の対応14 Aug 2026
  4. インド 医薬品・医療機器・化粧品法案2026：医療機器メーカーが知っておくべき主要な変更点13 Aug 2026
  5. カナダ保健省MDEL近代化：2026年12月14日の変更点と対応策12 Aug 2026
  6. EU AI法と医療機器：高リスクAIシステムの新たなコンプライアンス期限11 Aug 2026
  7. 中国NMPA、57件の医療機器ガイドライン：新規申請と更新への影響10 Aug 2026
  8. FDA ヒューマンファクターズガイダンス2026年版：eSTAR更新と市販前申請への影響9 Aug 2026
  9. ブラジルANVISAとチリISPの協力：ラテンアメリカの医療機器規制の将来8 Aug 2026
  10. FDA 2026年ヒューマンファクターズガイダンス：510(k)およびPMA申請における必須要件7 Aug 2026