Podcast

医療機器グローバル市場アクセス

あらゆる市場を制覇し、製品上市を最速化する。 **「医療機器グローバル市場アクセス」**は Pure Global がお届けする音声ブリーフィングです。世界各地の入り組んだ規制ルートを、誰でも実行できるロードマップへと分解します。オースティンからアブダビまで、どこであっても医療機器をスムーズに承認させたい MedTech 創業者、RA/QA…

Download on the App Store

Already have it? Open in the app

Latest episodes

  1. Swissmedic swissdamedの輸入業者リンキング:2027年4月1日の期限に向けた必須事項24 Oct 2026
  2. オーストラリアTGA医療機器手数料改定:2026年10月施行の適合性評価とARTG監査の変更点22 Oct 2026
  3. 日本のPMDA生成AIガイダンス草案:医療機器メーカーが知るべきレビューポイント20 Oct 2026
  4. FDAの生成AI医療機器規制:2026年10月19日の意見募集期限と製造業者が知るべきこと17 Oct 2026
  5. 韓国MFDS クラスII医療機器の認証:ワンストップ審査プロセスの新提案15 Oct 2026
  6. ブラジルANVISAのSaMD市販後監視:2026年10月中旬の意見公募期限14 Oct 2026
  7. FDA 510(k)免除:臨床毒性学検査システムに関する新規最終命令13 Oct 2026
  8. インド医療機器ビジランス:改正MvPIが製造業者に求める新たな義務12 Oct 2026
  9. 英国MHRAのAI医療機器規制:ライフサイクルベースの新フレームワークへの対応10 Oct 2026
  10. 中国NMPA GMP 2026年改訂:医療機器メーカーが知るべき必須要件8 Oct 2026