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Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos

«Acceso Global al Mercado de Dispositivos Médicos» es el podcast de Pure Global que, semana tras semana, convierte los laberintos regulatorios más complejos en hojas de ruta claras y accionables.…

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Latest episodes

  1. Suspensión de la TGA de Australia: Desfibriladores Corpuls y Vigilancia Post-Comercialización17 Aug 2026
  2. Alerta de la MHRA sobre Dispositivos Sin Marcado UKCA/CE: Pasos a Seguir16 Aug 2026
  3. Alerta de la MHRA en el Reino Unido: Dispositivos Médicos Retirados por Falta de Marcado UKCA/CE15 Aug 2026
  4. Tarifas MDUFA VI de la FDA: Cambios Clave para Fabricantes Internacionales14 Aug 2026
  5. Modernización de la MDEL de Health Canada: Cambios clave antes de la fecha límite del 14 de diciembre de 202612 Aug 2026
  6. Ley de IA de la UE para Dispositivos Médicos: Nueva Fecha Límite de Cumplimiento en 202811 Aug 2026
  7. Directrices de la NMPA de China: Impacto de las 57 nuevas guías para dispositivos médicos10 Aug 2026
  8. Guía de Factores Humanos de la FDA 2026: Actualizaciones para Presentaciones de Dispositivos Médicos9 Aug 2026
  9. Cooperación ANVISA de Brasil y el ISP de Chile: Implicaciones para Dispositivos Médicos8 Aug 2026
  10. Guía Final de Factores Humanos de la FDA de 2026: Requisitos para Envíos 510(k) y PMA7 Aug 2026