Podcast

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง…

Already have it? Open in the app

Latest episodes

1. ค่าธรรมเนียม TGA ออสเตรเลีย: การเปลี่ยนแปลงค่าธรรมเนียมเครื่องมือแพทย์ปี 202622 Oct 2026
2. กฎระเบียบ TGA สำหรับ AI Medical Scribe: ผลการตรวจสอบและความหมายสำหรับนักพัฒนา21 Oct 2026
3. แนวทาง Generative AI ของ PMDA ญี่ปุ่น: สิ่งที่ผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์ต้องรู้20 Oct 2026
4. แนวทางใหม่ของ Health Canada สำหรับภาวะขาดแคลนเครื่องมือแพทย์: สิ่งที่ผู้ผลิตต้องรู้19 Oct 2026
5. แนวทาง FDA สำหรับอุปกรณ์ผ่าตัดโดยใช้หุ่นยนต์ช่วย: สิ่งที่ต้องรู้สำหรับการยื่นขออนุญาตก่อนวางตลาด18 Oct 2026
6. กฎระเบียบอุปกรณ์การแพทย์ GenAI ของ FDA: กำหนดเส้นตาย 19 ตุลาคมที่ผู้ผลิตต้องรู้17 Oct 2026
7. ช่องทางด่วนของ HSA สิงคโปร์สำหรับเครื่องมือแพทย์: การประเมินแบบคู่ขนานเพื่อการเข้าสู่ตลาดที่รวดเร็วยิ่งขึ้น16 Oct 2026
8. เกาหลีใต้ MFDS การรับรอง Class II: กระบวนการตรวจสอบแบบครบวงจรใหม่15 Oct 2026
9. ANVISA บราซิล: กำหนดส่งข้อเสนอแนะด้านการเฝ้าระวัง SaMD และ AI กลางเดือนตุลาคม 202614 Oct 2026
10. FDA ยกเว้น 510(k) สำหรับเครื่องมือทดสอบพิษวิทยาคลินิก: สิ่งที่ผู้ผลิต IVD ต้องรู้13 Oct 2026