Podcast

การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก

สำรวจทุกตลาด เพิ่มความเร็วให้ทุกการเปิดตัว "การเข้าถึงตลาดเครื่องมือแพทย์ระดับโลก" คือพอดแคสต์ที่จะเปลี่ยนเส้นทางกฎระเบียบที่ซับซ้อนที่สุดในโลกให้กลายเป็นแผนงานที่ชัดเจนและนำไปปฏิบัติได้จริง…

Already have it? Open in the app

Latest episodes

1. MHRA สั่งกักกันอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้อง: บทเรียนสำหรับซัพพลายเชนในสหราชอาณาจักร16 Aug 2026
2. MHRA สหราชอาณาจักร: การแจ้งเตือนอุปกรณ์การแพทย์ที่ไม่สอดคล้องตามข้อกำหนดและไม่มีเครื่องหมาย UKCA/CE15 Aug 2026
3. ค่าธรรมเนียม MDUFA VI ของ FDA: ผลกระทบต่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์นอกสหรัฐอเมริกา14 Aug 2026
4. Health Canada การปรับปรุง MDEL ระยะที่ 2: เตรียมพร้อมสำหรับกำหนดเส้นตายธันวาคม 202612 Aug 2026
5. กฎหมาย AI Act ของสหภาพยุโรปและเครื่องมือแพทย์: กำหนดเส้นตายใหม่ 2 สิงหาคม 202811 Aug 2026
6. แนวทางใหม่ 57 ฉบับของ NMPA จีน: ผลกระทบต่อผู้ผลิตเครื่องมือแพทย์10 Aug 2026
7. แนวทางปัจจัยมนุษย์ของ FDA ปี 2026: การอัปเดต eSTAR ที่ผู้ผลิตต้องรู้9 Aug 2026
8. ความร่วมมือระหว่าง ANVISA ของบราซิลและ ISP ของชิลี: ทิศทางใหม่ของการกำกับดูแลในละตินอเมริกา8 Aug 2026
9. เอกสารคำแนะนำ Human Factors ฉบับใหม่ของ FDA: ข้อกำหนดสำหรับ 510(k) และ PMA ปี 20267 Aug 2026
10. FDA ขอความคิดเห็นเกี่ยวกับฟังก์ชันซอฟต์แวร์ที่ไม่ใช่อุปกรณ์การแพทย์: สิ่งที่ต้องรู้ก่อนเส้นตาย 13 สิงหาคม 20266 Aug 2026